Stratégies d'enregistrement des produits de santé : une interface médicament-dispositif médical

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Industrie pharmaceutique - Thèses et écrits académiques,

Substituts osseux - Thèses et écrits académiques,

Médicaments - Commercialisation - Thèses et écrits académiques,

Pseudarthrose - Thèses et écrits académiques

Les médicaments et les dispositifs médicaux (DM) sont des produits de santé utilisés au quotidien aussi bien en ville qu’à l’hôpital. Ils sont soumis à des réglementations strictes en vue de l’obtention d’un « sésame » pour leur commercialisation, respectivement l’AMM et le marquage CE. Malgré des développements et des procédures d’enregistrement différents, comme décrits dans les deux premières parties de la thèse, leur visée thérapeutique peut être identique. La dernière partie illustrera ce propos avec l’étude des protéines ostéogéniques (BMPs), au statut de médicament, et d’un substitut osseux synthétique en phosphate tricalcique, au statut de dispositif médical. Ces produits de santé ont une indication commune dans le traitement des pseudarthroses du tibia.