L'effet diabétogène des statines : premières notifications et revue de la littérature

Discipline

Médecine générale

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Diabètes - Thèses et écrits académiques,

Statines - Thèses et écrits académiques,

Pharmacovigilance - Thèses et écrits académiques

Depuis mars 2012, une alerte de l’Agence Européenne du Médicament reconnaît l’effet diabétogène de toutes les statines et impose une modification des Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) et des notices. Nous avons recherché cet effet indésirable dans la patientèle d’un médecin généraliste, effectué une revue de la littérature, et une analyse de l’information contenue dans les RCP et les notices. Nous avons identifié quatre cas, montrant une amélioration de l’équilibre glycémique à l’arrêt ou à la baisse de la posologie de trois statines. Les publications sur l’effet diabétogène des statines sont très récentes. La rosuvastatine, l’atorvastatine et la simvastatine auraient un effet diabétogène plus important que la pravastatine. Les données sur la pravastatine sont toutefois contradictoires. Au 28 avril 2014, l’actualisation des RCP et des notices avait été réalisée dans 52% des cas et aucune information n’a été délivrée par les autorités sanitaires aux professionnels de santé. La découverte tardive de cet effet secondaire, après 25 ans de commercialisation, reposant en partie sur des données non publiées, ne peut qu’interroger. Depuis 10 ans, la prévalence des diabètes de type 2 ne fait qu’augmenter. De nouvelles recherches devraient déterminer : la part attribuable aux différentes statines parmi les nouveaux diabètes, leur évolution, et donc leur coût social et sociétal global. Ces recherches serviraient de base à de nouvelles recommandations, qui actuellement ne prennent pas en compte cet effet indésirable. Elles devraient être réalisées par des chercheurs et des experts indépendants.