Référencement des dispositifs médicaux innovants au CHU de Toulouse : état des lieux et intérêt de la mise en place d’un outil d’aide à la décision au référencement

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Médecine -- Appareils et matériel - Thèses et écrits académiques,

Technologie médicale - Évaluation - Thèses et écrits académiques

Les dispositifs médicaux (DM) sont des produits de santé qui représentent un ensemble hétérogène de plus de 800 000 références, allant de la plus simple à la plus complexe. Il s’agit d’un secteur fortement dominé par l’innovation et en constante évolution. Cet essor d’innovation peut présenter un coût pouvant être très élevé. Une des missions des hôpitaux est de favoriser la diffusion de l’innovation tout en maitrisant les dépenses de santé. Les décisions concernant le référencement des dispositifs médicaux innovants se basent sur le principe de l’évaluation des technologies de santé (ETS) et doivent donc prendre en compte plusieurs critères simultanément. L’objectif de ce travail était d’évaluer l’intérêt de la mise en place d’un outil d’aide à la décision au référencement des DM innovants: l’outil IDA (Innovation Device Assessment). L’outil présente 5 critères décisionnels de risque et de valeur, dont la pondération a été réalisée par les membres du comité de coordination des DM du CHU de Toulouse. 38 dossiers, présentés en 2015 et 2016, ont été analysés et côtés rétrospectivement. Ceci permettant d’obtenir un score global correspondant à différents avis possibles : favorable, sursis à statuer et défavorable. Ces avis ont été comparés aux avis rendus en comité de coordination. Si l’outil d’aide à la décision ne remplace pas la prise de décision de référencement par le comité de coordination des DM, les différences constatées pour certains dossiers peuvent être source de discussion au sein du comité. C’est sans doute là sa plus-value permettant ainsi d’offrir une approche modélisée la plus objective possible.