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1
B
Michel Jean-Philippe
Validation d'une installation de production d'eau purifiée par ultrafiltration
L’eau est utilisée dans l’industrie pharmaceutique en tant que matière première et agent externe de fabrication. Les caractéristiques physico-chimiques et microbiologiques permettent de distinguer différentes catégories d’eau, qui possèdent chacune un domaine d’utilisation précis. Plusieurs procédés de traitement permettent d’assurer la production de l’eau purifiée nécessaire à de nombreuses opérations pharmaceutiques. Parmi ceux-ci, les techniques membranaires, en particulier l’ultrafiltration, représentent un procédé à la fois efficace, fiable, et économique. Comme tout procédé nouvellement mis en place, une installation d’ultrafiltration destinée à la purification de l’eau doit faire l’objet d’une Spécification, Qualification et Validation. La Validation permet d’aboutir à la maîtrise du procédé, et elle représente un point clef de l’Assurance de la Qualité.
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