Approches galénique et réglementaire appliquées à l'étude physico-chimique, pharmaco-technique et pharmacologique d'antihypertenseurs échantillonnés à Madacascar.
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- Auteur
- Rakotomanga (Rakotomanga) Patricia Iharilanto Andrianjafy
- Date de soutenance
- 04-11-2014
- Directeur(s) de thèse
- Viana Marylène - Randriantsoa Adolphe
- Président du jury
- Chulia Dominique
- Rapporteurs
- Beyssac Éric - Bakri Abdelaziz
- Membres du jury
- Demiot Claire-Elise
- Laboratoire
- Science des Procédés Céramiques et de Traitements de Surface (1998-2011)
- Ecole doctorale
- École doctorale Sciences et Ingénierie des Matériaux, Mécanique, Energétique et Aéronautique (Poitiers ; 2009-2018)
- Etablissement de soutenance
- Limoges,
- Université d'Antananarivo
- Discipline
- Pharmacotechnie et biopharmacie
- Classification
- Médecine et santé,
- Problèmes et services sociaux
- Mots-clés libres
- Médicaments génériques, Antihypertenseurs, Contrôles pharmaco-techniques, Contrôles physico-chimiques
- Mots-clés
- Antihypertenseurs,
- Médicaments génériques,
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle - Madagascar
Comme plusieurs pays du monde, Madagascar a fait rentrer dans sa politique de santé, l’utilisation des médicaments génériques, de moindre coût, pour faciliter l’accès aux soins de la population. La promotion des médicaments génériques impose de garantir leur qualité par rapport aux médicaments de référence. Une étude a été menée pour contribuer à l’amélioration des pratiques du système de réglementation et des contrôles pharmaceutiques de Madagascar. Pour cela, l’environnement pharmaceutique et le système d’enregistrement des médicaments de ce pays sont présentés en regard de ceux existants dans d’autres pays. Ensuite, des contrôles de qualité englobant des essais physico-chimiques, pharmaco-techniques et pharmacologiques, sont réalisés sur vingt-deux médicaments antihypertenseurs dont quatre spécialités de références et dix-huit spécialités considérées comme leurs génériques, échantillonnés à Madagascar. L’augmentation incessante du nombre de malades atteints d’hypertension artérielle, couplée avec la difficulté de son traitement, sont à l’origine du choix de la famille thérapeutique étudiée. Pour les dix-huit spécialités considérées comme génériques, des non conformités aux référentiels ont été révélées. Seulement une spécialité considérée comme générique a présenté des caractéristiques, dont la cinétique de dissolution et les résultats pharmacologiques, similaires à celles de la référence. Des préconisations impliquant tous les acteurs du domaine pharmaceutiques ont pu être dégagées à partir de l’étude.
- Type de contenu
- Text
- Format
Pour citer cette thèse
Rakotomanga Patricia Iharilanto Andrianjafy, Approches galénique et réglementaire appliquées à l'étude physico-chimique, pharmaco-technique et pharmacologique d'antihypertenseurs échantillonnés à Madacascar., thèse de doctorat, Limoges, Université de Limoges, 2014. Disponible sur https://aurore.unilim.fr/ori-oai-search/notice/view/2014LIMO0010