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Approches galénique et réglementaire appliquées à l'étude physico-chimique, pharmaco-technique et pharmacologique d'antihypertenseurs échantillonnés à Madacascar.

(Document en Français)

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Modalités de diffusion de la thèse :
  • Thèse soumise à l'embargo de l'auteur : embargo illimité (accès réservé aux membres de l'enseignement supérieur français)
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    Ce document est protégé en vertu du Code de la Propriété Intellectuelle.

Informations sur les contributeurs

Auteur
Rakotomanga (Rakotomanga) Patricia Iharilanto Andrianjafy
Date de soutenance
04-11-2014

Directeur(s) de thèse
Viana Marylène - Randriantsoa Adolphe
Président du jury
Chulia Dominique
Rapporteurs
Beyssac Éric - Bakri Abdelaziz
Membres du jury
Demiot Claire-Elise

Laboratoire
Science des Procédés Céramiques et de Traitements de Surface (1998-2011)
Ecole doctorale
École doctorale Sciences et Ingénierie des Matériaux, Mécanique, Energétique et Aéronautique (Poitiers ; 2009-2018)
Etablissement de soutenance
Limoges,
Université d'Antananarivo

Informations générales

Discipline
Pharmacotechnie et biopharmacie
Classification
Médecine et santé,
Problèmes et services sociaux

Mots-clés libres
Médicaments génériques, Antihypertenseurs, Contrôles pharmaco-techniques, Contrôles physico-chimiques
Mots-clés
Antihypertenseurs,
Médicaments génériques,
Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle - Madagascar
Résumé :

Comme plusieurs pays du monde, Madagascar a fait rentrer dans sa politique de santé, l’utilisation des médicaments génériques, de moindre coût, pour faciliter l’accès aux soins de la population. La promotion des médicaments génériques impose de garantir leur qualité par rapport aux médicaments de référence. Une étude a été menée pour contribuer à l’amélioration des pratiques du système de réglementation et des contrôles pharmaceutiques de Madagascar. Pour cela, l’environnement pharmaceutique et le système d’enregistrement des médicaments de ce pays sont présentés en regard de ceux existants dans d’autres pays. Ensuite, des contrôles de qualité englobant des essais physico-chimiques, pharmaco-techniques et pharmacologiques, sont réalisés sur vingt-deux médicaments antihypertenseurs dont quatre spécialités de références et dix-huit spécialités considérées comme leurs génériques, échantillonnés à Madagascar. L’augmentation incessante du nombre de malades atteints d’hypertension artérielle, couplée avec la difficulté de son traitement, sont à l’origine du choix de la famille thérapeutique étudiée. Pour les dix-huit spécialités considérées comme génériques, des non conformités aux référentiels ont été révélées. Seulement une spécialité considérée comme générique a présenté des caractéristiques, dont la cinétique de dissolution et les résultats pharmacologiques, similaires à celles de la référence. Des préconisations impliquant tous les acteurs du domaine pharmaceutiques ont pu être dégagées à partir de l’étude.

Informations techniques

Type de contenu
Text
Format
PDF

Informations complémentaires

Entrepôt d'origine
STAR : dépôt national des thèses électroniques françaises
Identifiant
2014LIMO0010
Numéro national
2014LIMO0010

Pour citer cette thèse

Rakotomanga Patricia Iharilanto Andrianjafy, Approches galénique et réglementaire appliquées à l'étude physico-chimique, pharmaco-technique et pharmacologique d'antihypertenseurs échantillonnés à Madacascar., thèse de doctorat, Limoges, Université de Limoges, 2014. Disponible sur https://aurore.unilim.fr/ori-oai-search/notice/view/2014LIMO0010