Comparaison de 3 procédés aseptiques (manuel, semi-automatique et robotique) de la production des médicaments injectables stériles au CHU de Bordeaux : évaluation de la productivité et réalisation d’une analyse de risque

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

AMDE, Méthode - Thèses et écrits académiques,

Médicaments -- Administration par voie intraveineuse - Thèses et écrits académiques,

Pharmacies des hôpitaux - Automatisation - Thèses et écrits académiques

Deux méthodes d'automatisation de la préparation aseptique dans une pharmacie hospitalière, robot et pompe péristaltique, ont été comparées à un process manuel, à la fois par une analyse des risques à l'aide de la méthode Analyse des Modes de Défaillance, de leur Effet et de leur Criticité (AMDEC) et par la productivité à l'aide de grilles d'analyse des temps de réalisation de chaque étape pour chaque process. Les résultats obtenus avec les différentes organisations de travail ont montré que les conditions de productivité les plus défavorables étaient la production de préparations «à la carte». Dans ce cas, le process manuel n'était pas significativement différent du processus robotique (p-value = 0,72). Pour les préparations standardisées, le process semi-automatique produisant un lot à partir d’une solution mère préparée à partir de médicaments «à reconstituer» était nettement supérieur au process robotique préparant des séries à doses standardisées (p-value<0,01). La productivité du robot a été considérablement accrue lorsque le robot a effectué des préparations standardisées, qu'il s'agisse de solutions prêtes à l'emploi ou de cycles mixtes, en raison de sa conception. Lorsque les différents process ont été analysés par la méthode AMDEC pour l’analyse de risque, le process robotique s’est révélé être le process le plus sûr par rapport aux autres, avec un total des Indices de Criticité de 1060, 719, 656 ; pour le manuel, le semi-automatique et le robot, respectivement. Contrairement au process robotique, les process semi-automatique et manuel nécessitent des systèmes de contrôle informatiques supplémentaires pour limiter le risque de défaillance.