Validation d’une méthode de contrôle microbiologique de milieux d’organoculture selon la Pharmacopée Française

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Microbiologie,

Contamination,

Qualité -- Contrôle,

Automatisation

Avant l’utilisation en routine d’une méthode d’analyse, plusieurs étapes font parties intégrantes du « cycle de vie » d’une méthode analytique : cahier des charges, développement, validation de méthode… La validation de méthode est une étape primordiale permettant de vérifier que l’utilisation quotidienne d’une technique d’analyse permette de donner des résultats fiables à son utilisateur. Dans le cadre de l’achat d’un système automatisé de détection microbienne (Bactalert®) par la Banque Française des Yeux une validation de méthode était nécessaire avant son utilisation. La Banque Française des Yeux utilise cette technique pour détecter une éventuelle contamination microbiologique de solution de conservation de cornée. L’importance de fournir des résultats fiables est donc d’une importance capitale afin d’éviter une potentielle infection lors d’une greffe de cornée.