Etude de stabilité d’un collyre antifongique au voriconazole 1% (10 mg/mL)

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Kératite,

Mycoses oculaires,

Collyres - Microbiologie,

Voriconazole

Les collyres antifongiques au voriconazole sont préparés extemporanément à partir de la spécialité destinée à l’administration par voie IV, devant l’absence de spécialité disponible et adaptée. Les objectifs de ce travail sont : d’évaluer les stabilités physico-chimique et microbiologique des collyres au voriconazole 1% après 90 jours de conservation et d’évaluer la stabilité microbiologique après 15 jours de simulation d’utilisation. Les études ont été réalisées entre +2°C et +8°C avec deux contenants différents en polyéthylène haute densité : les flacons CAT® et les flacons Novelia® (Nemera®) et selon les recommandations de la SFPC-Gerpac. La stabilité chimique des collyres dans les flacons CAT® a été évaluée pour des conditions de conservation entre +20°C et +25°C. Après 90 jours entre +2°C et +8°C, la stabilité physico-chimique pour les deux contenants est conforme aux recommandations de l’International Conference of Harmonization. Aucune croissance microbienne n’a été détectée. Cependant, 15 jours après ouverture, une pousse a été observée dans l’un des flacons CAT®. A l’inverse la stérilité est maintenue pour les flacons Novelia® dans les mêmes conditions de conservation.