Développement d’un outil informatique de suivi automatique des paramètres de fabrication de grains sur Mélangeur-Granulateur- Sécheur (MGS)

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Médicaments -- Granulation,

Séchage,

Malaxeurs et mélangeurs,

Industrie pharmaceutique,

Systèmes informatiques

La granulation est un processus complexe et inévitable dans la production de formes sèches actuellement sur le marché. Les Laboratoires Servier Industrie possèdent aujourd’hui un type d’appareil de granulation permettant la réalisation des étapes de fabrication du grain successivement. Du chargement au calibrage, les paramètres de fabrication sont réglés électroniquement via l’écran de la machine. Le produit est placé dans une enceinte close et n’est ouverte que pour la prise d’échantillons de test (perte à la dessiccation du grain en fin de séchage par exemple). Certains paramètres de fabrication sont critiques et conditionnent la conformité du grain final. La température de la double enveloppe est critique pour les étapes de mélange, mouillage, granulation, séchage et refroidissement. Tandis que la vitesse de la tripale est critique pour les étapes de mélange, mouillage, granulation et séchage. Un paramètre, défini comme critique, non conforme peut entrainer un arrêt complet de la ligne de production et nécessite une intervention imminente. Dans un monde industriel en perpétuelle évolution, le suivi et l’amélioration de ce procédé ancien doivent être modernisés. C’est pourquoi, le développement d’un outil informatique permettant le suivi automatique des paramètres de production de granulés sur MGS est une innovation technologique intéressante dans l’industrie pharmaceutique. Cet outil informatique ce nomme « MGS MONITOR+ ». Cette solution informatique est développée en respectant les exigences de Data Integrity définie par le modèle ALCOA, permettant la mise en production d’un outil sécurisé et non falsifiable bénéfique pour le suivi complet d’un procédé pharmaceutique.