Médicaments issus de biotechnologie : état des lieux réglementaires, économiques et technologiques dans le contexte français

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Biotechnologie,

Biomédicaments,

Protéines recombinées,

Anticorps monoclonaux,

Thérapie génique,

Thérapeutique cellulaire,

Récepteurs antigéniques chimériques,

Autorisations de mise sur le marché,

Industrie pharmaceutique

Cette thèse explore le domaine des médicaments issus des biotechnologies, en se concentrant sur leur développement, leur règlementation et leur impact sur le marché pharmaceutique en France. L'étude commence par un aperçu des fondements de la biotechnologie, incluant ses définitions historiques et les concepts scientifiques clés. Elle examine ensuite l'état actuel du marché des biomédicaments en France, les politiques publiques associées, et les processus d'autorisation de mise sur le marché. Une attention particulière est portée aux médicaments à base de protéines recombinantes, aux anticorps monoclonaux, ainsi qu'aux thérapies cellulaires et géniques, notamment les CAR-T. La thèse analyse les défis et les opportunités liés à ces technologies innovantes, leur production, leurs mécanismes d'action, et leur potentiel thérapeutique. Elle conclut en soulignant l'importance croissante des biotechnologies dans l'industrie pharmaceutique et leurs implications pour l'avenir des soins de santé.