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Mise en place d'un procédé de répartition aseptique : adaptation d'une ligne préexistante de remplissage d'ampoules

(Document en Français)

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Modalités de diffusion de la thèse :
  • Thèse soumise à l'embargo de l'auteur : embargo illimité (accès réservé à la communauté universitaire de Limoges)
  • Accéder au(x) document(s) :
    • https://cdn-private.unilim.fr/files/theses-exercice/P20113372.pdf
    Ce document est protégé en vertu du Code de la Propriété Intellectuelle.

Informations sur les contributeurs

Auteur
Moussali Cynthia
Date de soutenance
2011

Directeur(s) de thèse
Viana Marylène

Etablissement de soutenance
Limoges

Informations générales

Discipline
Pharmacie
Classification
Médecine et santé

Mots-clés
Industrie pharmaceutique - Thèses et écrits académiques,
Médicaments -- Normes - Thèses et écrits académiques
Résumé :

La fabrication des médicaments stériles impose des exigences particulières dans le but de réduire au maximum les risques de contamination microbienne et particulaire. Dans le cas d'un procédé de répartition en conditions aseptiques après une filtration stérilisante, des essais de simulation de procédé (Media Fill Test) doivent être réalisés afin de valider le procédé et d'habiliter le personnel formé, tout en répondant aux exigences réglementaires.

Informations techniques

Type de contenu
Text
Format
PDF

Informations complémentaires

Entrepôt d'origine
Ressource locale
Identifiant
unilim-ori-41067
Numéro national
2011LIMO3372

Pour citer cette thèse

Moussali Cynthia, Mise en place d'un procédé de répartition aseptique : adaptation d'une ligne préexistante de remplissage d'ampoules, thèse d'exercice, Limoges, Université de Limoges, 2011. Disponible sur https://aurore.unilim.fr/ori-oai-search/notice/view/unilim-ori-41067