Gestion des contaminants physiques liés aux équipements : application aux formes séches destinées à l'automédication

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Industrie pharmaceutique - Thèses et écrits académiques,

Automédication - Thèses et écrits académiques,

Contamination - Thèses et écrits académiques

Les industries pharmaceutiques obéissent aux règles de bonnes pratiques de fabrication et disposent d’un système de management de la qualité afin de répondre aux différents dysfonctionnements de production. La contamination est une des problématiques qualité retrouvée lors de la fabrication des médicaments. Il incombe aux industriels de maîtriser la contamination, à l’aide de moyens de prévention et de détection. Cette problématique est d’autant plus importante dans l’industrie des médicaments destinés à l’automédication, un marché concurrentiel fort. Les industries doivent ainsi maîtriser leurs coûts de production. La première partie de ce document définit l’automédication, son économie, ainsi que les obligations qualité auxquelles doivent s’attacher les établissements pharmaceutiques. La deuxième partie décrit la maîtrise des contaminants physiques liés aux équipements dans un atelier de fabrication : la procédure à suivre lors de la découverte d’un corps étranger et les moyens préventifs mis en place en zone pluridisciplinaire selon la méthode d’amélioration continue DMAIC appliquée à un atelier de fabrication poudre pour suspension buvable.