Prescription médicamenteuse hors AMM pendant la grossesse chez les femmes incluses dans la cohorte Néhavi

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Femmes enceintes -- Usage des médicaments - Thèses et écrits académiques,

Autorisations de mise sur le marché - Thèses et écrits académiques

Sur un total de 397 femmes, donnant naissance à 400 enfants, 8,8±5,3 médicaments par femme étaient consommés durant la grossesse. Les médicaments les plus administrés étaient ceux des classes ATC suivantes : voies digestives et métabolisme (25,2%), système nerveux (22,6%) et sang et organes hématopoïétiques (18,1%). Il a été observé que 66,9% des médicaments étaient utilisés hors AMM : 37,5% sont classés hors AMM sûr, 22,4% hors AMM risqué et enfin 7,0% hors AMM contre-indiqué (dont 93,1% étaient des antiinflammatoires). Au terme de cette étude, 1,25% de nouveau-nés présentent une malformation non en lien avec les médicaments consommés pendant la grossesse. L’utilisation de médicaments au cours de la grossesse est presque inévitable, qu’elle soit dans l’AMM ou en dehors. Les RCP ne sont pas toujours en adéquation avec les données scientifiques de référence. Toute utilisation de médicaments lors de la grossesse devrait, enfin, être déclarée auprès des centres de pharmacovigilance. Que l’issue de la grossesse soit impactée ou non par une prise médicamenteuse, le recueil de ces informations contribue à une meilleure connaissance des médicaments utilisés chez la femme enceinte. Ce processus permet de compléter les données scientifiques disponibles et de faire évoluer les RCP.