Application des exigences techniques de la norme NF EN ISO 151189 au secteur de parasitologie directe du C.H.U. de Limoges

Discipline

Biologie Médicale

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Parasitologie médicale - Thèses et écrits académiques,

Qualité -- Contrôle - Thèses et écrits académiques

L’Ordonnance du 13 janvier 2010, propre à la réforme de la Biologie Médicale, impose aux laboratoires français l’accréditation selon la Norme NF EN ISO 15189. L’objectif est d’améliorer et d’uniformiser le niveau de qualité de la Biologie Médicale française. Chaque laboratoire doit alors prouver au comité français d’accréditation (Cofrac) qu’il maîtrise toutes les phases de l’analyse, du prélèvement jusqu’au rendu du résultat. Une cellule qualité a donc été mise en place au sein du Pôle Biologie-Hygiène du CHU de Limoges dans le but de fédérer les initiatives et les démarches Qualité de chacun des sites du futur laboratoire hospitalier. Dans ce contexte, le service de Parasitologie-Mycologie a initié un ensemble d’actions destinées à répondre aux exigences de la Norme. Les spécificités propres à la parasitologie directe rendent parfois difficile l’application des exigences techniques. En effet, les méthodes analytiques, basées sur la mise en évidence d’éléments parasitaires au microscope, sont qualitatives et la faible incidence des parasitoses en France métropolitaine rend difficilement applicable la vérification de leurs performances sur site. Un important travail de réflexion et une collaboration inter-laboratoires sont alors nécessaires. Le service de Parasitologie-Mycologie du CHU de Rangueil à Toulouse est accrédité selon la Norme NF EN ISO 15189. Nous nous sommes appuyés sur leur savoir-faire afin de constituer le dossier de validation des méthodes de recherche de paludisme et d’évaluer les performances sur site d’autres techniques. Afin de favoriser le dialogue clinico-biologique, nous nous sommes efforcés d’établir des prestations de conseils (aide à la prescription, proposition d’une démarche diagnostique, interprétation des résultats…). Nous avons également mis en place des mesures destinées à prouver et à optimiser la qualité de la formation du personnel du secteur de parasitologie directe. La réactualisation de nos procédures techniques et leur approbation nous ont aussi permis de progresser dans la maîtrise de notre documentation. Les actions, ainsi mises en place, participent à l’amélioration de la qualité du résultat rendu mais ne peuvent être jugées comme suffisantes. Elles doivent s’inscrire dans un processus d’amélioration continue compris et adopté par tous les acteurs de santé.