Standardisation des doses d’anticancéreux injectables : analyse de risque et mise en application au sein d’un centre de lutte contre le cancer (Institut Curie)

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Anticancéreux,

Posologie - Normes,

Évaluation du risque

Le projet d’implantation d’un circuit de Doses Standard (DS) au sein de notre établissement a été initié fin 2020, afin d’optimiser le circuit des anticancéreux d’un point de vue organisationnel et économique, en vue d’une augmentation du capacitaire de production avec la construction de nouveaux locaux. L’objectif de notre travail est de cartographier et de déterminer la faisabilité de ce projet, de déterminer les molécules éligibles, les intervalles de doses et les DS correspondantes. En amont de cette mise en place, une modélisation complète du processus et une analyse de risque a priori selon la méthode AMDEC ont été réalisées. En parallèle, un questionnaire sur la connaissance du concept de DS a été diffusé à l’ensemble des prescripteurs. Puis, les anticancéreux ont été sélectionnés sur l’année 2020, dès lors que la production annuelle était supérieure à 250 préparations par an et que celle-ci pouvait être couverte à plus de 70% pour un maximum de 7 DS. Ces doses ont été arrondies à maximum +/- 10 %, pour les cytotoxiques et immunoconjugués cytotoxiques, et +/- 15%, pour les anticorps monoclonaux, par rapport à la prescription initiale selon la surface corporelle. Après un retour globalement favorable et une approbation médicale, seize molécules ont été sélectionnées et treize d’entre elles sont utilisées en routine à ce jour. L’analyse de risques a mis en évidence 52 risques sur 16 étapes du processus en cours de création. Un risque conserve une criticité importante après application des actions de maîtrise : le risque de troubles musculosquelettiques (TMS) lors de la préparation, nous contraignant de différer le démarrage de la production en série dès l’acquisition d’un automate. Ce travail nous a permis d'étudier la faisabilité de la mise en place d'un circuit DS au sein de notre établissement, en vue d'organiser les flux, d'optimiser la production et la mise à disposition des chimiothérapies au patient. Devant la persistance du risque de TMS et nos capacités de stockage insuffisantes, nous avons décidé de prescrire uniquement en DS, en attendant le déménagement et l’automatisation de notre unité en 2023.