Impacts réglementaires de l’Union Economique Eurasiatique sur les industries pharmaceutiques

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Industrie pharmaceutique - Eurasie

L’Union Economique Eurasiatique est une organisation internationale de coopération et d'intégration économique régionale. Elle est constituée de 5 pays que sont l’Arménie, la Biélorussie, le Kazakhstan, le Kirghizstan et la Russie. Son objectif est de promouvoir l’économie locale des pays membres pour gagner en compétitivité à l’échelle internationale. En 2017, une convergence des réglementations relatives aux médicaments et aux dispositifs médicaux a émergé. Le processus de coordination de la stratégie pharmaceutique étant récent dans le temps, de multiples requis nationaux pour l’obtention et le maintien des autorisations de mise sur le marché des médicaments avaient déjà été définis. Jusqu’au 31 décembre 2025, les procédures réglementaires selon les requis nationaux des états membres et les requis eurasiatiques de l’union vont coexister afin d’assurer une continuité dans l’accès aux soins des patients. Une description de l’édification et du squelette de l’EAEU est effectuée, dans un premier temps. Puis, la réglementation et les requis pharmaceutiques spécifiques de l’union sont étudiés. Enfin, un cas pratique de stratégie de ré-enregistrement d’une spécialité selon les requis de l’EAEU est développé en tenant compte des évolutions réglementaires pouvant l’impacter. En conclusion, la législation pharmaceutique de l’EAEU est rythmée par l’adoption d’amendements qui permettent d’apporter une réponse aux problématiques identifiées.