Impacts et enjeux des accès précoces en oncologie en France

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Cancérologie - Thérapeutique,

Autorisations temporaires d'utilisation,

Échec thérapeutique (médecine),

Médicaments - Évaluation,

Médicaments -- Efficacité

Les patients atteints de cancer sont souvent confrontés à des traitements lourds et à des échecs thérapeutiques, soulignant la nécessité cruciale de nouvelles thérapies. Le processus d'accès aux nouveaux traitements en oncologie est long et rigoureux, prenant en moyenne 508 jours, ce qui retarde l'accès à des médicaments potentiellement bénéfiques. La réforme de 2021, initiée par la Loi de Financement de la Sécurité Sociale, a permis de créer un dispositif d'accès précoce, simplifiant les procédures et accélérant l'accès aux médicaments innovants pour les patients en impasse thérapeutique. Cette réforme est particulièrement stratégique en oncologie, où un accès précoce sur deux concerne cette spécialité, réduisant ainsi significativement le temps d'attente des patients. La thèse explore également le rôle crucial de la Commission de la Transparence de la HAS et de l'ANSM dans l'évaluation des demandes d'accès précoce, tout en abordant les défis liés à la rigueur scientifique et éthique. La collaboration entre les autorités de régulation, les laboratoires pharmaceutiques et les professionnels de santé est essentielle pour garantir la sécurité, l'efficacité et l'accessibilité des nouvelles thérapies, intégrant de manière durable ces dispositifs dans le système d'évaluation des soins de santé.