Qualification de systèmes de traitement d’air dans le cadre de la création d’un atelier de production de formes pharmaceutiques sèches
(Document en Français)
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- Auteur
- Vigier Henri
- Date de soutenance
- 06-07-2015
- Directeur(s) de thèse
- Viana Marylène
- Etablissement de soutenance
- Limoges
- Discipline
- Pharmacie
- Classification
- Médecine et santé
- Mots-clés
- Poudres (pharmacie) - Thèses et écrits académiques,
- Assurance qualité - Thèses et écrits académiques,
- Industrie pharmaceutique -- Qualité - Thèses et écrits académiques
De nombreux facteurs entrent en jeu dans l’élaboration de la qualité d’un médicament. Le contrôle des conditions environnementales (température, hygrométrie, contamination particulaire…) géré par des systèmes de traitement de d’air (systèmes HVAC) en est un facteur essentiel. C’est la validation, outil de l’Assurance Qualité, qui va permettre de s’assurer qu’un système HVAC sera apte à être utilisé pour la production pharmaceutique. Après une analyse du contexte réglementaire encadrant le processus de validation, le principe de fonctionnement des systèmes HVAC sera décrit. Enfin, les différents tests à mettre en place afin de qualifier un système HVAC installé dans le cadre de la création d’un atelier production de formes pharmaceutiques sèches seront détaillés.
- Type de contenu
- Text
- Format
- Entrepôt d'origine
- Identifiant
- unilim-ori-44945
- Numéro national
- 2015LIMO3336
Pour citer cette thèse
Vigier Henri, Qualification de systèmes de traitement d’air dans le cadre de la création d’un atelier de production de formes pharmaceutiques sèches, thèse d'exercice, Limoges, Université de Limoges, 2015. Disponible sur https://aurore.unilim.fr/ori-oai-search/notice/view/unilim-ori-44945