Préparations ophtalmiques à la vancomycine : intérêt thérapeutique et étude de stabilité

Discipline

Pharmacie

Classification

Médecine et santé

Mots-clés

Vancomycine - Stabilité - Thèses et écrits académiques,

Collyres - Thèses et écrits académiques,

Préparations hospitalières - Thèses et écrits académiques

La pharmacie à usage intérieur du CHU de Clermont-Ferrand réalise sous le statut de préparation magistrale des solutions ophtalmiques à la vancomycine: collyres renforcés 25 mg/mL et solutions intravitréennes à 10 mg/mL. Ces solutions antibiotiques sont utilisées dans le traitement des kératites et des endophtalmies bactériennes. Afin d’optimiser la prise en charge de ces urgences ophtalmologiques qui menacent le pronostic visuel, la PUI souhaite déclarer les solutions ophtalmiques à la vancomycine sous le statut de préparation hospitalière et disposer d’un stock permanent.La congélation semble un mode de conservation intéressant, mais les données de stabilité décrites dans la littérature ne sont pas adaptées à notre mode de fabrication et sont incomplètes. Ce travail a consisté à évaluer l’impact des modalités de décongélation et de conservation sur la stabilité des solutions de vancomycine à 10 mg/ml et 25 mg/mL dans du chlorure de sodium. L’analyse de paramètres microbiologiques, physiques, et chimiques (mise au point d’une méthode de dosage de la vancomycine « stability indicating ») a permis de déterminer leur durée de péremption après décongélation. Nous avons montré que les collyres et les solutions intravitréennes sont stables après 3 mois de congélation à -20°C. La durée de péremption des solutions intravitréennes après décongélation et conservation à 25°C est de 48 h, et de 8 jours après décongélation et conservation à 4°C. La durée de péremption des collyres est de 15 jours après décongélation et conservation à 4°C. La congélation des solutions de vancomycine en facilitera la dispensation en urgence, en particulier lors des horaires de garde de la pharmacie.