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Mise à jour harmonisée de données de pharmacovigilance selon la procédure "Worksharing" : le cas de la rubrique 4.8 des RCPs de Navelbine®

Mise à jour harmonisée de données de pharmacovigilance selon la procédure "Worksharing" : le cas de la rubrique 4.8 des RCPs de Navelbine® Droits d'accès : non autorisé
Date : 2021
Auteur : Beyrand Kélian
diplôme : Pharmacie
: La volonté de l’Union Européenne de fournir des médicaments dont la qualité, l’efficacité et la sécurité est identique dans tous les pays européens n’est pas récente. Cette volonté s’exprime par la publication de directives et règlements européens visant de plus en plus à harmoniser les informations ...
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Mise en place d'un procédé de répartition aseptique : adaptation d'une ligne préexistante de remplissage d'ampoules

Mise en place d'un procédé de répartition aseptique : adaptation d'une ligne préexistante de remplissage d'ampoules Droits d'accès : non autorisé
Date : 2011
Auteur : Moussali Cynthia
diplôme : Pharmacie
: La fabrication des médicaments stériles impose des exigences particulières dans le but de réduire au maximum les risques de contamination microbienne et particulaire. Dans le cas d'un procédé de répartition en conditions aseptiques après une filtration stérilisante, des essais de simulation de procé ...
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Mise en place d'un système qualité informatisé validé dans l'industrie pharmaceutique : cas d'application au sein des Laboratoires Pierre Fabre

Mise en place d'un système qualité informatisé validé dans l'industrie pharmaceutique : cas d'application au sein des Laboratoires Pierre Fabre Droits d'accès : non autorisé
Date : 2014
Auteur : Guy Corentin
diplôme : Pharmacie
: Le concept de système qualité fait aujourd'hui l'objet d'une attention particulière de la part des acteurs du secteur de l'industrie pharmaceutique : organismes, autorités réglementaires ou bien industriels eux-mêmes. Sa définition est large et recouvre tous les aspects d'une entreprise qui ont un i ...
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Préparation microfluidique de microgels de poly(éthylène glycol) bis-silylé en vue de la microencapsulation de protéines thérapeutiques

Préparation microfluidique de microgels de poly(éthylène glycol) bis-silylé en vue de la microencapsulation de protéines thérapeutiques Droits d'accès : non autorisé
Date : 2019
Auteur : Robin Baptiste
diplôme : Pharmacie
: L’utilisation des protéines dans le traitement de nombreuses affections connaît un succès grandissant. Cependant, la fragilité de ces molécules vis-à-vis de la dégradation rend encore leur emploi difficile. Des solutions d’encapsulation et de libération prolongée doivent donc être trouvées pour perm ...
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Production de médicaments stériles, maitrise de la contamination et monitoring environnemental face aux nouvelles exigences de l’annexe 1 des GMP

Production de médicaments stériles, maitrise de la contamination et monitoring environnemental face aux nouvelles exigences de l’annexe 1 des GMP Droits d'accès : non autorisé
Date : 2020
Auteur : Labro Thomas
diplôme : Pharmacie
: Les médicaments injectables doivent être stériles, aparticulaires et apyrogènes. Ils doivent être produits dans des zones où le niveau de contamination microbiologique et particulaire est maitrisé. Afin de maitriser le niveau de contamination, trois grands principes doivent être appliqués : empêcher ...
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Produits cosmétiques : avec ou sans conservateur ?

Produits cosmétiques : avec ou sans conservateur ? Droits d'accès : non autorisé
Date : 2016
Auteur : Brottier Coralie
diplôme : Pharmacie
: Destinés aux adultes ou aux enfants, aux femmes ou aux hommes, les produits cosmétiques sont utilisés par l’ensemble de la population. Consommés quotidiennement pour la plupart et appréciés des consommateurs, ils sont pourtant au coeur d’une polémique grandissante en lien avec la toxicité potentiell ...
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Qualification de systèmes de traitement d’air dans le cadre de la création d’un atelier de production de formes pharmaceutiques sèches

Qualification de systèmes de traitement d’air dans le cadre de la création d’un atelier de production de formes pharmaceutiques sèches Droits d'accès : non autorisé
Date : 2015
Auteur : Vigier Henri
diplôme : Pharmacie
: De nombreux facteurs entrent en jeu dans l’élaboration de la qualité d’un médicament. Le contrôle des conditions environnementales (température, hygrométrie, contamination particulaire…) géré par des systèmes de traitement de d’air (systèmes HVAC) en est un facteur essentiel. C’est la validation, ou ...
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Quand le déremboursement d'un médicament s'inscrit dans la démarche stratégique d'un laboratoire : analyse de deux cas

Quand le déremboursement d'un médicament s'inscrit dans la démarche stratégique d'un laboratoire : analyse de deux cas Droits d'accès : non autorisé
Date : 2020
Auteur : Ahoudji Aude
diplôme : Pharmacie
: Le médicament peut être défini en fonction de son mode de délivrance et de sa prise en charge thérapeutique. Cette définition amène à distinguer les médicaments à prescription médicale obligatoire (OTX) et les médicaments à prescription médicale facultative comprenant entre autres les médicaments d’ ...
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